為促進醫療器材法規國際調和，協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考，衛生福利部食品藥物管理署持續推動醫療器材標準採認工作，114年公告採認1,357.項國內外醫療器材標準，作為醫療器材產品安全與功效評估依據。

工研院接受衛生福利部食品藥物管理署委託，執行115年度「醫療器材分類分級及國際標準應用管理精進計畫」,蒐集各界推薦之醫療器材標準以提供「醫療器材標準採認專家小組」進行115年度醫療器材標準採認審查。

本年度將持續蒐集各界建議採認標準至115年6月12日。請利用附件「醫療器材標準推薦單」，推薦醫療器材標準。

如有其他未盡事宜,請與計畫執行單位聯繫:
(一)承辦單位:工業技術研究院 量測技術發展中心
(二)地址:300新竹市光復路二段321號1館710室
(三)計畫聯絡人:陳俊穎；電話:(03)574-3832、chunying.chen@itri.org.tw